ท่ามกลางจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นและการล็อกดาวน์คลื่นลูกที่สอง ยุโรปอาจมีวัคซีน coronavirus ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ก่อนสิ้นปี 2020 Emer Cooke หัวหน้าหน่วยงาน European Medicines Agency (EMA) กล่าว ในการประชุมสุดยอดด้านการดูแลสุขภาพของ POLITICOเมื่อวันพุธว่าเธอ “มีความหวัง” ที่หน่วยงานจะมีความเห็นว่าจะอนุญาตให้มีวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาที่ผลิตโดย Pfizer และ BioNTech หรือไม่ภายในสิ้นปี ปี.
ความเห็นของ Cooke เกิดขึ้นหลังข่าวด่วนที่บริษัทต่างๆ
พบว่าวัคซีนของพวกเขามีประสิทธิภาพ 95 เปอร์เซ็นต์ หลังจากเสร็จสิ้นการตรวจสอบอย่างเต็มรูปแบบของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ที่กำลังดำเนินการอยู่
บริษัทต่างๆ วางแผนที่จะส่งข้อมูลนี้ไปยังหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึง EMA และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายในไม่กี่วัน โฆษกของไฟเซอร์กล่าว
อย่างไรก็ตาม มันต้องใช้เวลาก่อนที่ชาวยุโรปจะสามารถยิงได้
บริษัทต่างๆ ได้เริ่มผลิตวัคซีนแล้วและคาดว่าจะผลิตได้ 50 ล้านโดสภายในสิ้นปี 2020 แต่พวกเขายังไม่ได้เปิดเผยว่ามีการผลิตวัคซีนจำนวนเท่าใดซึ่งมาจากโรงงานผลิตซึ่งตั้งอยู่ในสามรัฐของสหรัฐฯ รวมถึง เบลเยี่ยมและเยอรมนี
พวกเขายังไม่ได้เปิดเผยว่าประเทศใดจะได้รับโดสแรก
คณะกรรมาธิการยุโรปมีสัญญาที่จะรับวัคซีนสูงถึง 300 ล้านโดส แต่สหรัฐก็มีข้อตกลงสำหรับวัคซีนสูงถึง 600 ล้านโดส ในขณะที่สหราชอาณาจักรมีอีกมากถึง 30 ล้านโดส
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าพวกเขาได้รับการสนับสนุนจากผลการทดลองในวันพุธ แต่โปรดทราบว่าการโต้เถียงว่าใครควรได้รับการกระทุ้งก่อนนั้นอยู่ในขอบฟ้า
“ความสำเร็จที่นี่ได้รับการสนับสนุนจากความร่วมมือระดับโลกที่แข็งแกร่ง” Trudie Lang ศาสตราจารย์ด้านการวิจัยด้านสุขภาพระดับโลกที่ University of Oxford กล่าวในแถลงการณ์ทางอีเมล “ในตอนนี้ การทำให้มั่นใจว่ามีการกระจายและนำไปใช้อย่างเท่าเทียมกันทั่วโลกควรเป็นจุดสนใจของทุกคน”
ข้อมูลจากวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าต่างๆ
ซ้อนทับกันในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมา: เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว BioNTech/Pfizer รายงานว่าวัคซีนของพวกเขามีประสิทธิภาพมากกว่า 90% จากการตรวจสอบเบื้องต้นของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สองวันต่อมา รัสเซียอ้างว่าวัคซีนสปุตนิกมีประสิทธิภาพ 92 เปอร์เซ็นต์ และเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา โมเดอร์นา ผู้ผลิตยาของสหรัฐฯ กล่าวว่าวัคซีนของ บริษัท มีประสิทธิภาพร้อยละ 94
ข่าวสดของวันพุธจาก BioNTech และ Pfizer ทำให้บางคนสงสัยว่าเหตุใดวัคซีนจึงเพิ่มขึ้นจาก 90 เปอร์เซ็นต์เป็น 95 เปอร์เซ็นต์อย่างมีประสิทธิภาพ ความแตกต่างคือบริษัทต่างๆ เห็นผู้คนจำนวนมากขึ้นในกลุ่มยาหลอก — จากผู้เข้าร่วมเกือบ 44,000 คน — ป่วยด้วย COVID-19
เมื่อบริษัทรายงานผลเบื้องต้น 86 คนที่ได้รับยาหลอกและอีกแปดคนที่ได้รับวัคซีน coronavirus ป่วย ในสัปดาห์ต่อมา ผู้ที่ได้รับยาหลอก 162 คนและอีก 8 คนที่ได้รับวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสล้มป่วย สิ่งนี้สร้างอัตราประสิทธิภาพที่สูงขึ้นถึง 95 เปอร์เซ็นต์
ณ จุดนี้ บริษัทยังมีข้อมูลด้านความปลอดภัยและการผลิตเพิ่มเติมเพื่อส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแล โฆษกของไฟเซอร์กล่าว
ด้วยข้อมูลที่คาดไว้อย่างใกล้ หน่วยงานกำกับดูแลกำลังรออยู่ พวกเขาเพิ่งเห็นผลระหว่างกาลเท่านั้น แต่ Cooke แสดงความมองโลกในแง่ดี: “สิ่งที่เราได้ยินจากบริษัทคือผลลัพธ์มีแนวโน้มที่ดี ทั้งจากมุมมองด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย”
แต่หน้าที่ของหน่วยงานคือการตรวจสอบความคาดหวังนั้น เธอกล่าว พร้อมเสริมว่า “มารอยู่ในรายละเอียด”
หน่วยงานพยายามเร่งความเร็วให้มากที่สุด โดยเริ่มทบทวนข้อมูลวัคซีนในช่วงต้นเดือนตุลาคม และตรวจสอบกระบวนการอนุมัติเพื่อให้แน่ใจว่า “มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลมากที่สุด” เธอกล่าว
แม้จะกดดันให้วัคซีนออกมาโดยเร็วที่สุด แต่ Cooke กล่าวว่าหน่วยงานจะสนับสนุนวิทยาศาสตร์: “งานของเราคือการให้บริการสาธารณะ งานของเราคือไม่ให้บริการสื่อ” เธอบอกกับงานของ POLITICO
จนถึงตอนนี้ บริษัทต่างๆ ได้ออกเพียงข่าวประชาสัมพันธ์ – ไม่ใช่ข้อมูลพื้นฐาน – แต่ข้อสรุปของพวกเขาดูมีความหวัง พวกเขาคำนวณประสิทธิภาพในผู้เข้าร่วมที่มีอายุเกิน 65 ปี ที่ 94 เปอร์เซ็นต์ อัตราร้อยละ 95 จัดขึ้นตามอายุและเชื้อชาติต่างๆ อาการข้างเคียงที่รุนแรงที่สุดจากวัคซีนรวมถึงความเหนื่อยล้าและปวดศีรษะหลังการให้ยาครั้งที่สอง
Stephen Evans ศาสตราจารย์แห่ง London School of Hygiene & Tropical Medicine กล่าวในแถลงการณ์ว่า วัคซีนนี้ดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพในประชากรสูงอายุ และมีประสิทธิภาพในการปัดเป่ากรณีของ COVID-19 ที่รุนแรงและไม่รุนแรง ยังคงมี “ความไม่แน่นอนทางสถิติในข้อมูลเหล่านี้” อีแวนส์กล่าวเสริม ดังนั้นข้อเสนอแนะใด ๆ ที่ประสิทธิภาพ 95 เปอร์เซ็นต์นั้น “แตกต่างอย่างมาก” จาก 90 เปอร์เซ็นต์ “ควรเพิกเฉย”
“เราสามารถคาดหวังให้ทั้ง [EMA และ FDA] ดำเนินการประเมินอย่างรอบคอบและเราสามารถพึ่งพาข้อสรุปของพวกเขาได้” อีแวนส์เขียน “อาศัยข่าวประชาสัมพันธ์ไม่เพียงพอ”
Credit : bickertongordon.com bugsysegalpoker.com canadagooseexpeditionjakker.com carrollcountyconservation.com casaruralcanserta.com catalunyawindsurf.com centennialsoccerclub.com certamenluysmilan.com cervantesdospuntocero.com cjmouser.com
